深圳放宽创新医疗康健市场准入限制 支持干细胞和AI疗法

《意见》涵盖6大领域，包罗24条稀奇措施，支持深圳市勇敢闯，勇敢试尤其是提出了创新医药康健领域市场准入机制，支持干细胞治疗，免疫治疗，基因治疗等新型医疗产物和手艺研发

日前，《关于深圳建设中国特色社会主义先行树模区放宽市场准入若干稀奇措施的意见》出台，其中提到4条涉及医疗领域，包罗放宽医药和医疗器械市场准入限制，试点开展互联网处方药销售，优化人类遗传资源审批准入服务，放宽医疗机构资质和营业准入限制。

深圳市第三人民医院院长卢洪洲对第一财经记者示意:《意见》涵盖6大领域，包罗24条稀奇措施，支持深圳市勇敢闯，勇敢试尤其是提出了创新医药康健领域市场准入机制，支持干细胞治疗，免疫治疗，基因治疗等新型医疗产物和手艺研发

一位心血管医疗器械领域专家对第一财经记者示意:最新出台的《意见》在深圳先行试点，未来有望笼罩整个大湾区。

创新医疗制度先行

针对放宽医药和医疗器械市场准入限制的条文中，《意见》指出，支持在深圳内陆药品，医疗器械的全生命周期临床评价中推广真实天下数据应用，重点笼罩临床急需，罕有病治疗，AI医疗算法，精准医疗，中医药等领域的临床评价，进一步加速新产物上市历程，实时发现和控制已上市产物使用风险加速AI医疗算法商业化和临床应用水平

海内手术机械人企业天智航总裁马敏对第一财经记者示意:深圳出台的最新政策与国家加大改造开放的总基调保持一致，也与博鳌乐城先行先试制度的整体思绪相符，势必会加速推动医疗器械企业的审批注册和临床推广，尽早惠及患者。习近平总书记在第4届中国国际入口展览会上指出，开放是现代中国的鲜明标识，中国不停扩大开放，激活了中国生长的汹涌春潮，也连系了天下经济的一池春水。

马敏对第一财经记者示意，医疗器械真实天下的数据应用已经在博鳌开展，利益是可以省去创新产物临床试验的流程，直接用于患者，在真实天下的使用中网络数据，并用于之后的注册审批的证据。

创新产物的临床试验是整个医疗器械上市前最花费时间和成本的历程，真实天下是指只要在外洋拿到相关的认证，好比CE或者FDA的认证，就可以在先行先试或者允许做真实天下研究的区域，直接为患者诊疗马敏示意，这也就是同时打开了临床和商业方面的通道，使得行业更快地使用到最新的手艺并加速普及速率

针对《意见》中指出的真实天下数据应用重点笼罩AI医疗算法，精准医疗的临床评价，马敏对第一财经记者示意，这将会惠及医疗机械人行业，同时也将推动智慧医疗解决方案的实行。尊重的高燕会长，列位工商界的同伙们，异常谢谢中国贸促会的约请，也十分喜悦和列位在此配合纪念中国加入APEC30周年，配合展望未来的亚太经济互助。

一个民营房企纾困样本：加速变卖资产国资房企接盘总代价约为18.445亿元，炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 王丽新 一个月内，世茂集团连发三次资产处置公告，快马加鞭卖掉三笔核心资产，包括香港维港汇项目，上海北外滩项目，以及12年前曾成为全国地王的广州亚运城项目部分股...，一个民营房企纾困样本：加速变卖资产国资房企接盘总代价约为18.445亿元

博鳌乐城先行区此前完成了包罗西门子医疗机械辅助冠脉介入手术在内的多其中国首例乐城治理局相关向导接受第一财经记者采访时示意:乐城的确立就是为了让创新的药品和器械更快地进入中国市场已往这一历程对照漫长，现在我们从制度上先行突破，国际上最先进的手艺已经能够险些同步在乐城先行先试

深圳最新出台的政策也对接了博鳌的先行先试制度深圳的政策很前沿，未来将会加速对医疗器械装备的开放一位跨国医疗器械公司认真人对第一财经记者示意

细胞基因疗法优势显著

《意见》还指出，试点开展互联网处方药销售，确立深圳电子处方中央，对于在海内上市销售的处方药，除国家明确在互联网禁售的药品外，其他允许依托电子处方中央举行互联网销售，不再另行审批探索运用数字人民币举行生意结算，行使区块链，量子信息手艺，实现线上线下联动羁系，药品流向全程追溯，数据平安存储

企业互联网医院慧医天下CEO陈华对第一财经记者示意:继海南之后，深圳电子处方中央获两部委支持确立，为天下局限内高效，平安地推行互联网处方药销售奠基了基础稀奇是处方药医保结算购置等要害链路的进一步买通，为互联网医疗在数字经济时代下的价值升级起到了极大的树模和推动作用，我们也在起劲实践中不停探索

《意见》还提出优化人类遗传资源审批准入服务，探索设立人类遗传资源审批治理平台，支持干细胞治疗，免疫治疗，基因治疗等新型医疗产物，手艺研发，优化临床实验中涉及国际互助的人类遗传资源流动审批程序，对收支境的人体组织，血液等科研样本，实验室试剂实行风险分类分级治理，在保证生物平安的条件下，对低风险特殊物品给予通关便利并在使用，流向及用后销毁等环节做好档案挂号。

深圳拥有厚实的基因和干细胞研究资源和实力卢洪洲对第一财经记者示意:在干细胞研究方面，深圳人才汇聚，是科技高地，许多大学和医院团队都有项目正在举行，优势显著

癌症早筛初创公司思勤医疗首创人CEO茅矛博士对第一财经记者示意:在基因相关的项目中，国际互助往往会牵涉到人的样本和响应的遗传学数据，作为一家高科技企业，在现在的政策之下，我们以为那会要求投入大量的人力和物力，以是现在不做涉及到跨境样本的国际互助未来政策若是有所改变的话，我们会重新评估

作为90年月介入第一版遗传资源治理设施评审的专家之一，茅矛示意，对于科研样本实行风险分类分级治理的制度仍然有待细化。。

一位在深圳某医院从事类器官研究的科研职员告诉第一财经记者:深圳细胞治疗领域已经动员了包罗细胞培育装备在内的整个产业链的生长，深圳医疗器械的生长也具有优势。

此外，《意见》还提出放宽医疗机构资质和营业准入限制，下放深圳受理港澳服务提供者来深办医审批权限，进一步优化港澳独资，合资医疗机构执业允许审批流程激励有优异临床履历或偕行认可度高的境外医疗手艺主干按划定来深执业探索确立与国际接轨的医院评审认证尺度系统支持在深圳开业的指定医疗机构使用临床急需，已在港澳上市的药品和临床急需，港澳公立医院已采购使用，具有临床应用先进性的医疗器械，探索开展国际远程会诊

。