最近几天，一封癫痫患儿家长的联名求助信《若何让我们的孩子活下去》在网络撒播，引发关注信中提到，氯巴占对治疗癫痫患儿有用，但在海内属于第二类精神药品，未获批准上市此外，今年6月，河南一患儿母亲因代收并转寄了代购的氯巴占快递，被指涉毒品犯罪，这让氯巴占的获取加倍难题

上述求助信的执笔人松松爸爸告诉汹涌新闻，他写下前述求助信后，1500余名家长在此信上署名他们希望能有正规渠道让孩子们吃上药

不少家长称，氯巴占代购和直邮都有执法风险代购怕风险不干了，直邮药品经常被海关扣押，甚至有家长因此被立案观察，被定性为涉嫌走私毒品的犯罪嫌疑人

据相关领域的医生和状师剖析，跨越100个国家将氯巴占用作抗癫痫药物，但氯巴占具有成瘾性，在我国被作为国家二类精神管制药品，在刑法划定中属于毒品局限，此外，该类药物由于受众少少，市场极小，企业投入大，盈利少，愿意研发的企业也少，这些情形造成了药品欠缺。

汹涌新闻注重到，国家卫健委曾在2017年将10mg的氯巴占片剂纳入第二批激励研发申报儿童药品清单中，但现在海内举行氯巴占临床试验项目的仅有一家企业该企业的一项氯巴占临床试验项目将于近期开展，相关事情职员示意，现在的试验目的是测试国产的仿制药是否能与外洋的原研药到达在人体内的数据的一致性，推进相关事情

此外，对于当前逆境，有状师提到，解决方式之一或是把《中华人民共和国药品治理法》第六十五条激活。

代购消逝，海关严查，买药加倍艰难

汹涌新闻此前报道，今年6月，河南一位癫痫症患儿的母亲李芳代收了来自代购者铁马冰河的一个氯巴占外洋包裹，往后就将包裹转寄给了代购。

现在，代购者因走私，运输，销售毒品罪被中牟县审查院提起公诉，李芳被检方认定走私，运输，销售毒品罪，因犯罪情节稍微不予起诉。(金云新闻编辑刘颖)。

多名癫痫患儿家长告诉汹涌新闻，这事之后，许多代购怕肩负执法风险不再愿意买氯巴占，甚至将家长直接拉黑，而不少怙恃托外洋同伙直邮回国的药，也被扣在海关。

赵婷是2岁癫痫症患儿小瑞的母亲小瑞三四个月时便泛起痉挛症状，1岁时确诊了婴儿痉挛症，这也是一种难治的癫痫，发作的时刻孩子会有连串颔首，弯腰，面部抽动等，每一次发作都市给精神，身体带来多一次的危险

赵婷说，近期，不少家长直邮的药物被扣海关，代购也已经不买药了他们畏惧犯罪，宁愿不做这个生意，把同伙圈清空了，把人也给拉黑了

怕之后用不上氯巴占，赵婷在医生建议下给孩子换了药，最先服用替换品氯硝西泮但她发现暂时没有用果，而且副作用大孩子精神欠好，痰多，对呼吸道欠好赵婷说，按说明书，这个药只能吃三个月，吃完了这三个月后，她还不知道怎么办

据红星新闻12月8日报道，因直邮购置氯巴占，福建女子顾艳红和她的支属被警方带走观察，并被定性为涉嫌走私毒品的犯罪嫌疑人此前，顾艳红通过网络下订单，购置了三盒氯巴占，寄到支属家其支属的孩子今年11岁，2015年被发现罹患药物难治性癫痫

2岁癫痫症患儿母亲赵婷说，她的药也被被海关扣过，今年她求德国的同伙直邮回海内某市的一盒氯巴占被扣，但在她提交了病例，诊断证实，药品用途，价钱等质料后，海关放行了她说，直邮有风险，要看都会，还要碰运气

随同着代购渠道的封锁，海内的氯巴占存货价钱水涨船高。

一位癫痫症患儿的家族告诉汹涌新闻，由于缺少代购的渠道，药物价钱飞涨，到货就秒没他说，原本10mg*50粒价钱300多元的氯巴占价钱已经翻倍，有些甚至涨到了1000元一盒，他们的家庭已经遭受不起

有家长咨询过代购，对方说，由于氯巴占事宜，能争取到药不容易，需要的话得早点买，过年海关会更严酷对方发来的截图显示，法国产的氯巴占20mg*50片价钱为1200元，远高于平时的价钱

不敢停药，千余名家长联名求药

松松爸爸告诉汹涌新闻，癫痫异常庞大，治疗方式也因人而异，要不停去试药，才知道哪种效果好他说，群里不少家长都是试了许多种药物没有用果后，吃氯巴占控制住病情的

天下人大代表，湖南郴州市第一人民医院院长雷冬竹耐久关注罕有病群体，她告诉汹涌新闻，氯巴占是一款治疗罕有病的广谱抗癫痫发作药物，一样平常作为添加性用药，就是说是在使用一种药物效果欠佳时再添加的一种药。

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雷冬竹说，包罗幼儿癫痫在内的部门罕有病患儿平均要花5—7年的时间，才气确诊现在，天下上只有不到5%的罕有病有药可医绝大部门罕有病患者和家庭都面临着病无所医医无所药药无所保的逆境

赵婷一家即是在给孩子试了六七种治疗婴儿痉挛的药物效果不佳后，试用的氯巴占以前一天发作几十次，现在相对削减，也许一天发作5到6次一旦停药，每一次发作都市对孩子造成危险

中国抗癫痫协会常务理事，药物治疗专委会主任委员王学峰在接受新京报采访时示意，从本世纪初，海内就最先将氯巴占应用于儿童癫痫治疗，氯巴占在儿科癫痫治疗中异常受迎接，由于在所有的相似药物中，它的副作用算小的王学峰注释，当人类脑部的兴奋性神经递质增添，或是抑制性神经递质削减时，癫痫就会发作而氯巴占属于苯二氮卓类药物，服用后可以增添脑部抑制性神经递质，使其与兴奋性神经递质发生平衡，阻止癫痫发作

癫痫的连续发作，不仅对患者脑部有永远性的损害，更有导致患者窒息殒命的风险王学峰说

在不少家长反映获取药物的渠道不通畅后，松松爸爸写下了联名信，希望能引发社会对于癫痫患儿求药逆境的关注，能有正当渠道获取氯巴占随后有1500余名家长在信上署名

为何海内未开放该药物的上市天下人大代表，湖南郴州市第一人民医院院长雷冬竹称，从20世纪80年月起，跨越100个国家将氯巴占用作抗癫痫药物但氯巴占具有成瘾性，在我国被作为国家二类精神管制药品，在刑法划定中属于毒品局限，若是放松管制，稍有不慎，就会被人挪作他用，造成更为严重的结果

她先容，海内的药品治理机构是CFDA，即国家食物药品监视治理局，正常的药品入口需要完善相关临床研究举行注册，称之为注册药品。今年2月获批的慢性加急性肝衰竭顺应症成为全球首个获批该顺应症的干细胞药物，有望为肝衰竭患者提供新的治疗方案。

取得药品注册也是一个漫长的历程专注于毒品犯罪案件辩护，北京盈科状师事务所的合资人状师王红兵指出，要取得药品注册证，必须至少提供临床试验数据，而临床试验需要破费巨额资金，企业就要权衡投入和收益问题了若是拿到这类药品批文后需要十年时间才气收回成本，生怕没有几家企业愿意干这类药品就相符这个特点，由于受众少少，市场极小，企业投入大，盈利少

国家卫健委曾激励研发，有医院将开展临床试验

汹涌新闻注重到，2017年，国家卫健委宣布关于印发第二批激励研发申报儿童药品清单的通知，其中便包罗10mg的氯巴占片剂但4年已往了，氯巴占仍处于缺席状态

药智网信息显示，住手现在，有济南科汇医药科技有限公司和宜昌人福药业提交了氯巴占的药品注册申请，申请类型划分为新药仿制。昂赛细胞副总司理徐玉坤先容，公司申报的难治性移植物抗宿主病顺应症已于2020年4月获得国家美国食物药品监视治理局药品审评中央默示允许，现在已进入临床试验阶段。

国家药品监视治理局药物临床试验挂号与信息公示平台数据显示，现在挂号举行氯巴占临床试验的仅有宜昌人福药业公司该公司作为申办机构于2020年7月挂号过氯巴占片20 mg相关的临床项目，但试验状态显示暂停或中止

2021年8月，该公司再次申报同题项目评估受试制剂氯巴占片20 mg与参比制剂‘ONFI’20 mg作用于康健成年自愿者在空腹/餐后状态下的单中央，开放，随机，单剂量，两周期，两序列，双交织生物等效性研究，顺应证为用于治疗2岁或2岁以上 Lennox—Gastaut 综合征 患者的癫痫发作该项目以宜昌市中央人民医院为试验机构，状态显示已完成

2021年9月，该公司又申报了氯巴占片人体生物等效性研究的试验问题，顺应证为用于2岁及以上Lennox—Gastaut综合征患者癫痫发作的团结治疗试验状态为举行中

汹涌新闻领会到，近期湖北宜昌市中央人民医院三峡大学第一临床医学院将开展相关项目的试验，招募自愿者测试氯巴占仿制药的有用性该项目的自愿者招募海报显示，试验药物为氯巴占片，试验方案为两周期，知情体检时间为12月14日—15日

松松爸爸说，关于氯巴占缺药问题的解决方案，他们也正在写信给海南博鳌乐城，争取能获得政策的支持。

赵婷说，她现在最大的希望就是能正当买到价钱合理的氯巴占但她知道，这也只是一个阶段性的需求，小瑞吃的氯巴占等多种药物都没设施纳入医保，孩子自身又没有自理能力她担忧，以后怙恃没设施照顾了，孩子该怎么活下去

对于当前逆境，王红兵提到，解决方式之一或是把《中华人民共和国药品治理法》第六十五条激活该条划定显示:医疗机构因临床急需入口少量药品的，经国务院药品监视治理部门或者国务院授权的省，自治区，直辖市人民政府批准，可以入口入口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

他以为，从天下行政结构出发，国家批准若干家大型三甲医院入口这类药品，天下各地患者就近选择这类医院治疗，解燃眉之急。2021年4月，间充质干细胞产物用于急性呼吸拮据综合征的顺应症，也获得了美国食物药品监视治理局国家药物评价中央临床试验的默示允许。

雷冬竹在建议中提到，希望确立1 X多条理保障，保障罕有病患者能治疗罕有病药物进医保是一条蹊径，然则纳入所有‘天价’药物，整个医保系统现在无法遭受，通俗人的保障也将会受损，因此需要多条理保障她说，1基本医疗保险率先施展作用，X大病保险，公益慈善，社会相助，商业康健险，小我私人自付以及其他弥补医疗保险提供多条理保障，实现对罕有病患者的诊疗保障

校对:丁晓

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